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感謝客戶(hù)對(duì)我司專(zhuān)業(yè)的認(rèn)可，簽訂二類(lèi)醫(yī)療器械制氧機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目。......
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，其臨床評(píng)價(jià)資料可通過(guò)臨床試驗(yàn)等多種手段進(jìn)行收集，具體內(nèi)容可參考《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。臨床評(píng)價(jià)過(guò)......
片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類(lèi)及注冊(cè)按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)帶墊片......
各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2021年度國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心信息公開(kāi)實(shí)際，編制本年度報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容......
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 （2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局......
近日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。......
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《經(jīng)營(yíng)辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢(xún)公司，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專(zhuān)業(yè)服務(wù)客戶(hù)，......
3月26日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和，司法部立法三局局長(zhǎng)王振江，國(guó)家藥監(jiān)局......