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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
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聯系人：李志光
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醫療器械備案是指根據《醫療器械監督管理條例》規定，對醫療器械進行備案審查，核準其在中國境內生產、銷售和使用的資格和條件。......
醫療器械飛行檢查是指在飛機上對醫療器械進行檢查，以確保醫療器械在飛行過程中的安全性和有效性。......
2019年06月，我司成功與東莞客戶簽訂了一類醫療器械（醫用冷敷貼、冷敷凝膠、沖洗器2等）備案和二類醫療器械（醫用婦科凝膠）產品注冊服務。......
從2019年1月21日召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉，2019年醫療器械注冊管理工作將貫徹落實全國藥品監督管理工作會議精神，牢牢堅......
2022年2月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品75個，其中首次注冊19個，延續注冊56個（具體產品見附件）。 特......
經過客戶的配合及我司專業的注冊輔導，得到廣西藥監局審批老師的認可，快速審批下證。......
感謝客戶對我司專業的認可，簽訂二類醫療器械制氧機產品注冊項目。......
為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全有效，指導醫療器械注冊人、備案人與受托生產企業共同做好醫療器械委托生產質量管理工作，根據《醫療器械監......
家用醫療器械尤其是電子血壓計等技術含量和生產成本較低，各種家用血壓計、血糖儀、紅外線儀等產品魚龍混雜，很多家用醫療器械沒有相關的批準文號......
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