感謝客戶對我司團隊專業的認可，再次選擇我司為其服務新品注冊及質量管理體系審核項目。......

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醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。......

3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 　　新冠......

經過我司專業的輔導，順利幫助客戶短時間內獲得一類產品備案憑證。......

經過我司專業老師的輔導，廣西客戶在短時間取得醫療器械生產許可證延續證件。......

國家藥品監督管理局組織對廣州海力特生物科技有限公司受理號為CSZ1800101的體外診斷試劑產品臨床試驗有因檢查，發現注冊申報資料中總結報告......

2019年05月，我司順利幫助佛山順德客戶取得手動輪椅車注冊證，得到客戶對我司專業的一致認可。......

隨著科技的發展，醫療器械在醫療領域的應用越來越廣泛。為了確保醫療器械的安全性和有效性，飛行檢查成為一種重要的質量控制手段。本文將介紹醫療器械......

各有關單位： 根據《醫療器械監督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平，......