據美國每日科學網站近日報道，美國科學家在最新一期英國《E生物醫學》雜志上撰文稱，他們對相關論文和文獻進行了系統回顧，分析了來自3432個呼吸......

　　截至2020年7月底，全國醫療器械上市企業為69家，其中廣東省上市企業數量最多，為17家，占全國醫療器械上市企業數量比重為24.64%;......

隨著醫療器械注冊人制度的逐漸放開，越來越多的科研團隊、高校、醫生等加入到注冊人制度的產業中，準備將手里先進的醫療技術轉化成醫療器械產品。......

　　近日，國家藥品監督管理局發布了《化學藥品注冊分類及申報資料要求》和《生物制品注冊分類及申報資料要求》及其通告。其中，關于化學藥品、生物制......

一次性使用無菌醫療器械產品有哪些?一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋......

　　中國目前醫療器械上市準入的法規依據是《醫療器械注冊管理辦法》。根據該法規，針對第Ⅰ類器械，境內生產企業需要在所在地設區的市級藥監局進行注......

國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各......

為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革相關要求，提高醫療器械技術審評工作的質量和效率，進一步規范醫療器械注冊技術審評過程中涉及的補正通知和補充資......

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　近期，上海市藥品監督管理部門會同上海市公安機關開展了打擊“10·......

前，國家高性能醫療器械創新中心獲工業和信息化部批復組建，正式落戶廣東深圳,廣東再添1個國家制造業創新中心,這是目前全國組建的16個國家制造業......