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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
聯系電話：020-87041395
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聯系人：李志光
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根據《醫療器械監督管理條例》規定，凡是在中華人民共和國境內研發、生產、銷售醫療器械都需取得相關上市證件方可。......
醫療器械注冊人制度的核心是實現醫療器械產品和生產許可證的分離，讓醫療器械企業能夠專心研發，能夠代工生產。廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家......
眾所周知，醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準......
為貫徹落實省局制定的《廣東省食品藥品監督管理局關于印發試行藥品醫療器械相關許可并聯審批工作方案的通知》（粵食藥監局許〔2018〕68號，以下......
國家藥監局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件的通告（2019年 第43號） ......
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中國第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備......
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通過我司專業的輔導，在短期時間內客戶順利通過天河藥監局審核老師的審核并獲得三類醫療器械經營許可證......
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