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國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑
序號 |
產品名稱 |
注冊人 |
注冊證號 |
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1 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
國械注準20203400830 |
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2 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
國械注準20203400831 |
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3 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
深圳華大因源醫藥科技有限公司 |
國械注準20203400940 |
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4 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京華科泰生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400308 |
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5 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫療科技有限公司 |
國械注準20223400346 |
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6 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400347 |
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7 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京熱景生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400348 |
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8 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
重慶明道捷測生物科技有限公司 |
國械注準20223400349 |
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9 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京樂普診斷科技股份有限公司 |
國械注準20223400350 |
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10 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
國械注準20223400351 |
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11 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國械注準20223400359 |
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12 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400360 |
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13 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
國械注準20223400361 |
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14 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
中元匯吉生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400365 |
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15 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
廈門奧德生物科技有限公司 |
國械注準20223400378 |
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16 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
山東康華生物醫療科技股份有限公司 |
國械注準20223400379 |
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17 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法) |
杭州奧泰生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400380 |
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公司將專業、快速、合規輔導企業取得相關經營許可證及合法合規進行銷售。......
為貫徹落實黨中央國務院和省委省政府減稅降費政策措施,切實減輕企業負擔,優化營商環境,決定降低海南省藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準,已于6......
為貫徹落實2022年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議精神,深入貫徹《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(以......
8月4日上午,廣東省藥品監管局召開例行新聞發布會。本次發布會由省藥品監管局辦公室主任林應主持,省藥品監管局醫療器械監管處處長張鋒在會上介紹了......
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眾所周知,醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準......