一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋......

國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告（2019年 第53號(hào)） ......

　　在我國(guó)，藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個(gè)單一實(shí)體生產(chǎn)的產(chǎn)品;并在文中明確規(guī)定，帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含......

　　截至2020年7月底，全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家，其中廣東省上市企業(yè)數(shù)量最多，為17家，占全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量比重為24.64%;......

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》（2021年第52號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)52號(hào)通告）。現(xiàn)就52號(hào)通告出臺(tái)的背景、修訂......

廣東省二類(lèi)醫(yī)療器械2019年第一季度技術(shù)審評(píng)工作情況 ：4月下旬，中心對(duì)2019年第一季度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作情況進(jìn)行匯總。 ......

最近很多想要往醫(yī)療器械發(fā)展的人在進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)就開(kāi)始迷茫了，符合哪些條件才能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，最基本的想要正規(guī)經(jīng)營(yíng)需要辦理什么資質(zhì)。又該如何辦理醫(yī)......

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從2019年1月21日召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上獲悉，2019年醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作將貫徹落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，牢牢堅(jiān)......

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度允許醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以是醫(yī)療器械企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、醫(yī)生專(zhuān)家等主體，激發(fā)了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)熱情。 ......