醫療器械將試行通用“身份證”，這是真的嗎？據了解，長期以來，在我國醫療器械領域，存在產品注冊備案編號、集中采購編碼、醫療機構信息系統編碼、醫......

一、《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 　　醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療......

為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各省（自治區、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、......

　　自2026年1月1日起，禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有......

醫療器械注冊人制度，是我國醫療器械評審的一個重大改革，相信在未來國家政策的指引下，我國的醫療器械行業正在健康快速的發展。......

我司順利協助客戶拿到產品延續注冊證，得到客戶的一致好評并成為長期合作伙伴。......

醫療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經過相關部門的審批才可以辦理。那么醫療器械經營許可證要向哪......

2021年08月，我公司進過20天時間順利幫助佛山客戶取得醫療器械經營許可證。......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......

一類醫療器械產品必須依法取得產品備案和生產備案后方可進行生產、銷售活動。......