生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由國務院藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。......

據報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......

我國醫療器械共有三類，其中，三類醫療器械屬于高危風險類產品，在生產經營上都有嚴格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監管部門工作人員對某......

慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫療器械經營（包含植入、介入）的技術服務合同......

從2014年10月1日開始，《醫療器械經營許可證》必須網上申報，現場考核后通過。可從食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器......

東莞客戶與2021月08月順利通過省局專家組織的體系現場考核。再次感謝客戶的全力配合及公司輔導老師的專業。......

8月1日，國家藥品監督管理局發布《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監械注〔2019〕33號，以下簡稱《通知》），在前期上海、......

據了解，2019上半年度，醫療器械的IPO貌似有點“冷清”，相比去年29家公司上市，今年僅有8家公司上市。 ......

　　在我國，藥械組合產品系指由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的產品;并在文中明確規定，帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導管、含......

國務院新聞辦3月26日召開國務院政策例行吹風會，介紹新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關情況。對用于治療罕見疾病、嚴重危......