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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務”的原則為客戶提供專業的咨詢服務，目前已服務400 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業為醫療器械生產企業、經營公司提供國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司主要的咨詢服務：二、三類醫療器械生產許可證、二、三類醫療器械注冊證、一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、GMP認證、醫療器械產品生物性能測試，潔凈廠房環境測試，環氧乙烷滅菌服務，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發展排憂解難。
什么是醫療器械注冊審評？醫療器械審評的對象是產品，審評內容是申請人在圍繞產品構建體系時，為保證產品受益大于風險，而針對產品有效性也安全性方面......
醫療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異；只能經營普通的醫療器械設備。......
2019.06月指導企業取得了II類 手動輪椅車注冊證，2019.06月最終取得了醫療器械生產許可證，至此幫助企業完成了產品上市的準入條件，......
為貫徹落實黨中央國務院和省委省政府減稅降費政策措施，切實減輕企業負擔，優化營商環境，決定降低海南省藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準，已于6......
據報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......
2021年08月，我公司進過20天時間順利幫助佛山客戶取得醫療器械經營許可證。......
據深圳市市場監督管理局日常監管報告，深圳市10家第二、三類醫療器械生產企業未在《醫療器械生產許可證》登記地址從事生產經營活動且無法取得聯系。......
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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......
我司專業的輔導為深圳客戶在最短時間獲得一類醫療器械一次性使用皮膚點刺針產品備案和生產備案憑證，并獲得客戶的一次性好評。......