什么是醫療器械注冊審評？醫療器械審評的對象是產品，審評內容是申請人在圍繞產品構建體系時，為保證產品受益大于風險，而針對產品有效性也安全性方面......

有不少的朋友想注冊公司做生意的，但是現在注冊一家醫療器械公司公司需要怎么做呢？如何注冊一個醫療器械公司，今天廣州安思泰的小編就和大家一起來了......

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2019年09月，我司與深圳客戶簽訂無菌醫療器械注冊、體系、生產許可證服務項目。......

十一國慶中秋即將到來，悠長的黃金周長假也將如期而至，在此，廣州安思泰企業管理咨詢有限公司全體員工送給您最真摯的祝福，祝您及家人吉祥如意，節日......

　　中國目前醫療器械上市準入的法規依據是《醫療器械注冊管理辦法》。根據該法規，針對第Ⅰ類器械，境內生產企業需要在所在地設區的市級藥監局進行注......

　　按照《總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知》(食藥監辦械管[2016]117號)，體外診斷試劑說明書信息性內容的文字......

對于初創企業而言，產品從研發設計階段到走向消費市場，至少應經歷設計開發、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產許可申請等漫長的無盈利過程。那么，......

3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 　　新冠......

感謝客戶的認可，與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產許可證業務合同，我司按照法律法規要求專業輔導客戶在短時間內拿到產品注冊證和醫療器械生產許可證。......