國家藥監局 國家衛生健康委關于發布定制式醫療器械監督管理規定（試行）的公告（2019年 第53號） ......

　　辦理第2類醫療器械經營備案企業已經取得第三類醫療器械經營許可證的，在辦理醫療器械經營許可時已經提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化......

國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各......

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局，各有關單位： 　　醫療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，切實推進國務院治理......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......

各有關單位： 根據《醫療器械監督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平，......

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原......

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑（盒）、醫用X射線防護用具（防護......

醫療器械行業是一個復雜的矛盾復合體。 一方面，它是市場前景和利益的誘惑，另一方面是技術壁壘和標準法規的限制和風險。 熟悉國家標準和法規對中國......

醫療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經過相關部門的審批才可以辦理。那么醫療器械經營許可證要向哪......