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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢(xún)公司，公司本著“以人為本，誠(chéng)信服務(wù)”的原則為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)，目前已服務(wù)400 多家客戶(hù)。公司的服務(wù)得到客戶(hù)的一致好評(píng)，并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。
公司專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)公司提供國(guó)內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測(cè)、GMP廠(chǎng)房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的疑難問(wèn)題的一整套咨詢(xún)服務(wù)。
公司主要的咨詢(xún)服務(wù)：二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測(cè)試，潔凈廠(chǎng)房環(huán)境測(cè)試，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，出口銷(xiāo)售證明證、ISO13485 體系認(rèn)證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠(chéng)信互信 快速辦達(dá)"的咨詢(xún)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶(hù)減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶(hù)通過(guò)藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶(hù)提供完善的咨詢(xún)服務(wù)，不斷以滿(mǎn)足客戶(hù)要求為己任，為客戶(hù)的飛越發(fā)展排憂(yōu)解難。
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二類(lèi)醫(yī)療器械怎樣辦理備案，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械企業(yè)，想取得從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生......
各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
據(jù)6月22日外媒報(bào)道，聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署一項(xiàng)新調(diào)查顯示，為遏制新冠疫情傳播所采取的封鎖和邊境關(guān)閉等措施，影響了艾滋病治療藥物的生產(chǎn)和經(jīng)銷(xiāo)，可......
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醫(yī)療器械咨詢(xún)根據(jù)廣東省食品藥監(jiān)管局發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)辦事指南第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理如下流程......
醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施，經(jīng)過(guò)2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。根據(jù)產(chǎn)品......
醫(yī)療器械飛行檢查是指在飛機(jī)上對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，以確保醫(yī)療器械在飛行過(guò)程中的安全性和有效性。......
在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，許多企業(yè)都在此過(guò)程中獲得了非常多的好處，當(dāng)然也還是有很多人不清楚，那么小編就在這里為大家說(shuō)明試試質(zhì)量管理體系的好......
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