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據(jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報(bào)告,深圳市10家第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)且無(wú)法取得聯(lián)系。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十四條規(guī)定,現(xiàn)予以公示。
公示期為30個(gè)工作日。企業(yè)如仍有進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的,請(qǐng)聯(lián)系深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(聯(lián)系人:洪田,聯(lián)系電話:0755-83070701)并遞交情況匯報(bào),由市局核實(shí)相關(guān)情況后報(bào)省局。公示期滿未到深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,注銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月21日
附件
公示企業(yè)信息
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
許可證號(hào) |
生產(chǎn)地址 |
法定代表人 |
理由 |
1 |
華聽(tīng)聲學(xué)技術(shù)(深圳)有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203732號(hào) |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動(dòng)社區(qū)寶源路1065號(hào)F518時(shí)尚創(chuàng)意園F6棟F6-401 |
周亦涵 |
實(shí)地查無(wú)。無(wú)法聯(lián)系,已列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。 |
2 |
深圳橙果醫(yī)療科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183237號(hào) |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道西成工業(yè)區(qū)永成工業(yè)大廈1棟四層西段 |
江明贊 |
實(shí)地查無(wú)。無(wú)法聯(lián)系,已列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。 |
3 |
深圳市海龍欣科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20204057號(hào) |
深圳市寶安區(qū)沙井街道共和社區(qū)新橋同富裕工業(yè)區(qū)恒明珠科技工業(yè)園10棟301 |
莫屈 |
實(shí)地查無(wú)。無(wú)法聯(lián)系。 |
4 |
安享醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183212號(hào) |
深圳市龍崗區(qū)布吉街道甘李六路12號(hào)中海信創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)城13A棟3層301室 |
嚴(yán)成蘭 |
企業(yè)生產(chǎn)地址已不存在且無(wú)法聯(lián)系。 |
5 |
深圳艾榕俐電子科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193435號(hào) |
深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳嘉湖路7號(hào)A棟301 |
吳增福 |
企業(yè)生產(chǎn)地址已不存在且無(wú)法聯(lián)系。 |
6 |
深圳恩鵬健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183252號(hào) |
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道同樂(lè)社區(qū)嚇坑2路44號(hào)-46號(hào) |
潘躍紅 |
企業(yè)生產(chǎn)地址已不存在且無(wú)法聯(lián)系。 |
7 |
深圳市方正陽(yáng)智能電器股份有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203615號(hào) |
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道龍新社區(qū)蘭二路45號(hào)A棟 |
唐萬(wàn)明 |
企業(yè)無(wú)法聯(lián)系且企業(yè)所有注冊(cè)證已過(guò)期。 |
8 |
深圳市木想到科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193416號(hào) |
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道南約社區(qū)寶清路9號(hào)華豐數(shù)碼科技園4號(hào)廠房301 |
楊勝江 |
企業(yè)生產(chǎn)地址已不存在且無(wú)法聯(lián)系。 |
9 |
深圳市志善醫(yī)療有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203700號(hào) |
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路1號(hào)同洲電子龍崗廠區(qū)B廠房201,C廠房202,C廠房301 |
陳善武 |
企業(yè)生產(chǎn)地址已不存在,且該企業(yè)所有注冊(cè)證已過(guò)期。 |
10 |
深圳中科強(qiáng)華科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20071516號(hào) |
深圳市寶安區(qū)石巖街道塘頭社區(qū)塘頭第三工業(yè)區(qū)新輝工業(yè)區(qū)A棟4樓 |
李廣林 |
企業(yè)生產(chǎn)地址已不存在,經(jīng)聯(lián)系企業(yè)負(fù)責(zé)人,該公司已更名且不生產(chǎn),無(wú)法登錄智慧食藥監(jiān)填報(bào),同意公告注銷。 |
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件的通告(2019年 第43號(hào)) ......
對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言,產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)到上市,至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長(zhǎng)的費(fèi)用開(kāi)支過(guò)程,所以費(fèi)用是初創(chuàng)醫(yī)......
按照《總局辦公廳關(guān)于體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)文字性變更有關(guān)問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦械管[2016]117號(hào)),體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)信息性內(nèi)容的文字......
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