國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各項改革措施及早實施提供法規制度保障，釋放政策紅利”。

　　近日，中國醫藥創新發展大會在濟南開幕，國家藥品監督管理局局長焦紅出席大會并講話。

　　焦紅指出，經歷改革開放40年的發展，我國公眾用藥基本得到滿足，藥品安全保障水平持續提升，并積極為全球貢獻中國力量。當前，國內醫藥企業創新發展的熱潮持續興起，社會各界支持改革、關心改革、參與改革的良好氛圍日益濃厚，全行業重視創新、主動創新的趨勢日益顯現，各級黨委、政府，各部門和產業界追求醫藥產業高質量發展已成共識，鼓勵藥品醫療器械創新的政策環境逐步完善，一批醫藥創新成果競相涌現，展現了中國醫藥創新的能力和水平。

　　焦紅表示，強大的監管造就強大的產業，強大的產業推進強大監管。監管事業與產業發展互促互進。抓創新就是促發展，抓創新就是謀長遠。激發醫藥產業創新發展活力，推動醫藥產業轉型升級，更好地滿足公眾用藥需求，更是建設健康中國應有之義。

　　焦紅強調，鼓勵創新是藥品監管部門義不容辭的責任，將持續做好各項工作。一是進一步完善法律法規體系。積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各項改革措施及早實施提供法規制度保障，釋放政策紅利。

　　二是進一步深化審評審批制度改革。以臨床價值為導向，完善優先審評審批程序，加快創新和臨床急需藥品醫療器械審評審批，支持罕見病藥品研發，支持中藥傳承和創新，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。

　　三是進一步加強上市后監管。嚴格落實“四個最嚴”要求，督促上市許可持有人落實主體責任，強化對產品全生命周期管理，加快職業化專業化檢查員隊伍建設，嚴厲打擊違法違規行為，營造良好的產業發展環境。

　　四是進一步推進監管科學研究。全面實施中國藥品監管科學行動計劃，系統開展藥品監管科學基礎研究，積極推進監管科學重點項目研究，提高藥品監管科學化水平。

　　五是進一步服務醫藥企業創新研發。持續深化“放管服”改革，認真傾聽企業呼聲，主動熱情為企業提供服務，坦蕩真誠與企業交往，實實在在地幫助企業發展；及時制定調整監管政策，引導產業結構調整，讓創新者受到激勵、讓創新者獲得回報，全力推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

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