據悉，2018年8月14日，《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》(以下簡稱《方案》)獲得國家藥監局批復同意，廣東省醫療器械注冊人制度......

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在我司專業人員的輔導下佛山客戶取得29個型號規格的手動輪椅車注冊證......

9月30日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局聯合印發《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(以下......

　　6月24日，國家藥品監督管理局發布《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄(2020年修訂版，征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，......

醫療器械行業是一個復雜的矛盾復合體。 一方面，它是市場前景和利益的誘惑，另一方面是技術壁壘和標準法規的限制和風險。 熟悉國家標準和法規對中國......

為貫徹落實全國深化“放、管、服”改革電視電話會議和省政府珠三角（廣州、深圳）優化發展工作現場辦公會會議精神，廣東省食品藥品監督管理局決定在深......

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一、《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 　　醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療......

醫療器械注冊人制度允許醫療器械注冊申請人可以是醫療器械企業、研發機構、科研人員、醫生專家等主體，激發了醫療器械行業的創新和創業熱情。 ......