二類醫療器械注冊證辦理需要什么資料，廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械注冊咨詢公司，代辦醫療器械注冊，醫療器械經營許可......

2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽器注冊服務項目。......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......

根據《醫療器械監督管理條例》規定，凡是在中華人民共和國境內研發、生產、銷售醫療器械都需取得相關上市證件方可。......

我司以專業的指導客戶起草以上產品的技術文件及相關的備案申請資料。順利取得一類產品備案憑證和生產備案憑證，再次感謝客戶對我司的認可。......

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測......

　為進一步優化審評審批流程，近日，省藥品監管局組織召開醫療器械行政許可優化措施座談會，聽取企業在醫療器械注冊、生產許可等業務辦理過程中遇到的......

廣東省藥品監督管理局 通 告 2022年 第18號 　　為貫徹落實2022年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議精神，......

為進一步規范體外診斷試劑的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《異常凝血酶原測定試......

　　市場監管總局等部門印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》的通知，到2022年，基本建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市......