隨著大健康理念的不斷深入，越來越多的家庭選擇購買電子血壓計等家用醫療器械了解每天自己的身體狀況，這也使得家用醫療器械市場容量不斷擴大，更多企業選擇進入家用醫療器械市場。然而，隨著消費市場的不斷加大，生產企業不斷增多，出現的是部分產品的質量不達標，部分家用醫療器械質量問題成為當前家庭健康的一個隱患。

　　據數據顯示，中國醫療器械近年來發展迅速，銷售額由2001年的179億元發展到2014年的2556億元。由于三高等慢性疾病的高發，使得家用醫療器械市場發展較為迅速。北京大學人民醫院心臟中心教授孫寧玲表示，我國高血壓患病人數約2.7億;18歲以上居民中每4人就有一個是高血壓患者;每2-3名老年人中就有一個患高血壓。高血壓相對是一個容易發現、容易診斷、容易治療的疾病，但如果控制不好，很容易造成心肌梗死、心源性猝死、腦卒中等嚴重心腦血管疾病。因此，很多家庭會選擇購買家用血壓儀來每天測量自己的血壓狀況。

　　目前國家對于醫用醫療器械有著嚴格的審核和監管標準，但在家用醫療器械上一直有所欠缺。家用醫療器械尤其是電子血壓計等技術含量和生產成本較低，各種家用血壓計、血糖儀、紅外線儀等產品魚龍混雜，很多家用醫療器械沒有相關的批準文號就進入市場流通。“血壓計質量屢出問題對于追求健康的國民來說是非常大的隱患。”醫療專業人士坦言。

　　家用醫療器械亟待規范

　　“家用醫療器械尤其是血壓計、血糖儀等常用家用醫療器械技術含量和生產成本較低，利潤較高，因此很多企業紛紛加入該市場生產。但這也出現了一個問題，那就是質量得不到保障，國家近兩年才開始對醫療器械質量方面重視，但是大部分還是對醫用醫療器械進行嚴格的審核和監管，家用醫療器械方面管理較弱甚至說沒有明確的標準把控。”史立臣在接受記者采訪時表示。

　　公開資料顯示，國家食藥監總局已發布《醫療器械通用名稱命名規則》(以下簡稱《規則》)，于今年2016月1日施行。《規則》明確指出，醫療器械通用名稱除符合規則規定的相應要求外，不得含有“型號、規格”、“人名、企業名稱、注冊商標或者其他類似名稱”、“最佳、惟一、精確、排他性的詞語”、“說明有效率、治愈率的用語”等9項禁止性要求。

　　國家食藥監總局表示，出臺命名規則，可以對目前產品名稱中存在的詞語結構、禁用詞等問題進行規范，解決因命名不準確、不科學而導致的醫療器械名稱混亂、誤導識別等問題，逐步實現醫療器械命名規范化管理。

　　記者注意到，新命名《規則》只是在通用名等方面進行了管理，具體的生產質量等標準卻沒有涉及。業內人士認為，盡管當前電子血壓計等家用醫療器械的生產并不需要太多的技術支持，但是國家也應該在生產標準方面有一個明確的規定，以防不良商家為賺取高額利潤而生產銷售不合格產品。

　　對此，首都醫科大學宣武醫院心臟中心主任徐東也表示出擔憂，“如果購買的血壓計出現質量問題，容易對患者進行誤導，對患者的健康會造成一定的危害”。徐東建議，家用血壓計還是要買大廠家生產的才更有質量保障。