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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
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醫療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異；只能經營普通的醫療器械設備。......
根據《中華人民共和國政府信息公開條例》有關規定，結合2021年度國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際，編制本年度報告。報告內容......
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的......
3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 新冠......
2022年2月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品75個，其中首次注冊19個，延續注冊56個（具體產品見附件）。 特......
我司順利為廣州客戶拿到三類醫療器械經營許可證。......
4月，省藥監局啟動對22家無菌和植入性醫療器械生產企業開展飛行檢查，標志著廣東省藥監局在此輪機構改革后正式開始啟動醫療器械生產企業飛檢工作。......
感謝老客戶的認可，再次選擇我司協助完成血氧探頭增項業務。......
截至2020年7月底，全國醫療器械上市企業為69家，其中廣東省上市企業數量最多，為17家，占全國醫療器械上市企業數量比重為24.64%;......
經過我司專業的輔導已經客戶的積極配合，4個月順利獲得醫用口罩注冊證。......