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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營公司提供醫療器械注冊、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、醫療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
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聯系人：李志光
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第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》......
我國對于醫療器械有著嚴格的分類：一類,二類,三類!三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、......
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 近期，上海市藥品監督管理部門會同上海市公安機關開展了打擊“1......
通過我司專業的輔導，客戶順利通過藥監部門的現場審核，順利取得三類醫療器械經營許可證。......
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熱烈祝賀天河區客戶取得第三類醫療器械經營許可證......
國家食品藥品監督管理局對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手......
辦理第2類醫療器械經營備案企業已經取得第三類醫療器械經營許可證的，在辦理醫療器械經營許可時已經提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化......
雖然醫療器械注冊相關流程在各省局辦事指南都能查閱，但有時候為了更方便，總想有一份全面的流程圖在手上，所以，筆者就簡單整理了這份流程圖，以廣東......
東莞客戶與2021月08月順利通過省局專家組織的體系現場考核。再次感謝客戶的全力配合及公司輔導老師的專業。......