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雖然醫療器械注冊相關流程在各省局辦事指南都能查閱,但有時候為了更方便,總想有一份全面的流程圖在手上,所以,筆者就簡單整理了這份流程圖,以廣東省食藥監局辦事指南的流程為例,羅列了超詳細的醫療器械注冊相關流程。
01法規監管結構
02相關法規要求
不同的產品依據相關的標準、指導原則、法規要求進行。
03二類醫療器械注冊流程
04三類醫療器械注冊流程
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