醫療器械將試行通用“身份證”，這是真的嗎？據了解，長期以來，在我國醫療器械領域，存在產品注冊備案編號、集中采購編碼、醫療機構信息系統編碼、醫......

怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類？第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、......

我國醫療器械法規體系的構建始于2000年《醫療器械管理條例》的實施，經過2014年、2017年的2次修訂后，法規體系的框架已經基本確立。......

中國報道訊 (陳偉贊 見習張雨碟 通訊員粵藥監) 2月24日上午，廣東省藥品監管局召開新聞發布會，省藥品監管局黨組成員蘇盛鋒在會上介紹了省藥......

　　根據《醫療器械注冊管理辦法》，按照正常流程，第三類醫療器械注冊審批所需時間至少為188個工作日(即約10個月時間)，但考慮到一年內資料補......

醫療器械注冊常見問題解答有哪些？下面小編給大家整理以下內容。......

　　11月2日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通知，就《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則(征求意見稿)》(......

　新修訂的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監局正在組織制修訂配套規章......

　　家用醫療器械尤其是電子血壓計等技術含量和生產成本較低，各種家用血壓計、血糖儀、紅外線儀等產品魚龍混雜，很多家用醫療器械沒有相關的批準文號......

我國醫療器械共有三類，其中，三類醫療器械屬于高危風險類產品，在生產經營上都有嚴格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監管部門工作人員對某......