各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

　　近期，上海市藥品監督管理部門會同上海市公安機關開展了打擊“10·21”非法醫療美容設備專項整治行動。對上海市涉嫌使用非法醫療美容設備的醫療美容服務機構進行集中收網，查獲涉嫌假冒射頻美容設備16臺，射頻美容設備使用的面部治療頭端900/1200發51個、眼周治療頭端450發74個、身體治療頭端500發6個和7D聚拉提美容設備2臺。根據前期聯合排摸線索，赴廣東偵破一起制售假冒射頻美容設備產品案，抓獲涉案人員120余名，搗毀犯罪窩點15處，查處提供醫療美容服務的單位15家，查獲假冒射頻美容設備54臺、探頭等耗材4.6萬余件、包材6.1萬余件，涉案金額9200余萬元。相關案件在進一步偵辦中。

　　上海市藥品監督管理局高度重視此次專項整治工作，局黨組書記、局長聞大翔同志多次作出指示批示，指導專項行動；分管副局長郭術廷同志多次聽取工作進展的匯報，研究部署專項整治行動；業務監督處處長葉寶法同志、副處長孟琪瑛同志具體協調及指導專項整治工作的開展。市藥監局稽查局局長劉丹華同志帶隊深入線索排摸一線，多次組織專題會議研究走訪、排摸情況，全面把握并科學指揮專項整治行動；副局長趙宇翔同志具體指揮專項整治行動，制定行動方案，抽調業務骨干成立專案組，協調區縣市場局完成后續調查處置，為專項整治行動的順利開展發揮了重要作用；醫療器械稽查科負責人、四級高級主辦姜海鑫同志全程參與專項行動研判，積極協調與公安機關加強案件行刑銜接；醫療器械稽查科一級主辦付長鴻同志帶隊深入辦案一線，具體指導專項行動調查取證工作；醫療器械監管科魯中亞、王晨寅、史維剛同志，具體負責專項行動的調查取證工作，克服時間短、任務重的困難，多次輾轉相關區縣對涉案產品進行連續追查，與公安干警密切配合對犯罪嫌疑人進行調查，為專項行動的圓滿完成付出了艱辛的努力。

　　“10·21”非法醫療美容設備專項整治行動以多家高風險售假網店為線索，深挖上游供貨源頭和下游，并經走訪海關、醫療器械檢測等部門和智慧公安成果應用，最終鎖定本市涉嫌醫療美容服務機構。涉案美容設備嚴重危害群眾健康安全，使用過程中可能引發燙傷、水泡等醫療事故。該專項行動的圓滿完成，有力打擊了射頻美容設備市場亂象，體現了藥品監管部門專業執法、積極作為、嚴查大案、堅決維護公眾健康安全的決心和意志。

　　為進一步增強醫療器械安全監管執法人員責任感和使命感，不斷加大案件查處力度，始終保持對醫療器械違法行為的高壓態勢，為保障人民群眾的健康安全作出新的更大的貢獻。國家藥監局對上海市藥品監督管理局、上海市藥品監督管理局稽查局和聞大翔、郭術廷、葉寶法、孟琪瑛、劉丹華、趙宇翔、姜海鑫、付長鴻、魯中亞、王晨寅、史維剛等同志予以通報表揚。

　　希望各級藥品監管部門深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作的一系列重要指示精神，貫徹實施新修訂的《醫療器械監督管理條例》，進一步增強責任感和使命感，始終保持主動出擊、勇于擔當的工作作風，繼續加大案件查處力度，嚴厲打擊醫療器械違法行為，為保障公眾健康作出新的更大的貢獻。

　　國家藥監局

　　2021年11月26日