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醫療器械分類相關知識

　　我國對于醫療器械有著嚴格的分類：一類,二類,三類!三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。下面一起了解一下吧!

　　第一類醫療器械：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

　　第二類醫療器械：

　　(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計;

　　( b)物理治療及康復設備類(6826)：磁療器具;

　　(c)臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙;

　　(d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

　　(e)醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

　　(f)醫用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等。

　　第三類醫療器械：

　　A、一次性使用無菌醫療器械

　　1、一次性使用無菌注射器;

　　2、一次性使用輸液器;

　　3、一次性使用輸血器;

　　4、一次性使用麻醉穿刺包;

　　5、一次性使用靜脈輸液針;

　　6、一次性使用無菌注射針;

　　7、一次性使用塑料血袋;

　　8、一次性使用采血器;

　　9、一次性使用滴定管式輸液器。

　　B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

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