日前國家藥監局發布 《醫療器械唯一標識系統規則》 （以下簡稱 《規則》），明確醫療器械唯一標識系統建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和......

為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》第三十五條第二款規定，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械質量管......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......

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　　因新冠肺炎疫情防控需要，全國各地對消毒產品的需求量激增，多家公司緊急獲批消毒劑生產許可。全國其他30個省份均已部署安排企業復工復產。在抗......

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　一、引言 　　自2019年新冠肺炎疫情發生以來，口罩在疫情防控中起著重要作用，科學佩戴口罩能有效預防新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病。同時，......

感謝客戶的認可，與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產許可證業務合同，我司按照法律法規要求專業輔導客戶在短時間內拿到產品注冊證和醫療器械生產許可證。......

　　市場監管總局等部門印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》的通知，到2022年，基本建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市......

3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的......