根據《中華人民共和國政府信息公開條例》有關規定，結合2021年度國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際，編制本年度報告。報告內容......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械注冊咨詢公司，代辦醫療器械注冊，醫療器械經營許可證，一類醫療器械備案，醫療器械生產許......

　　因新冠肺炎疫情防控需要，全國各地對消毒產品的需求量激增，多家公司緊急獲批消毒劑生產許可。全國其他30個省份均已部署安排企業復工復產。在抗......

申請創新醫療器械審批綠色通道需要注意哪些事項?除了常規的審批程序外，企業在申請時必須注意以下四點 ......

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　近期，上海市藥品監督管理部門會同上海市公安機關開展了打擊“1......

為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全有效，指導醫療器械注冊人、備案人與受托生產企業共同做好醫療器械委托生產質量管理工作，根據《醫療器械監......

據深圳市市場監督管理局日常監管報告，深圳市10家第二、三類醫療器械生產企業未在《醫療器械生產許可證》登記地址從事生產經營活動且無法取得聯系。......

　　按照《總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知》(食藥監辦械管[2016]117號)，體外診斷試劑說明書信息性內容的文字......

9月30日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局聯合印發《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(以下......

一、《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 　　醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療......