廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十六條規(guī)定，國家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識別及含量測定補充檢驗方法》，現(xiàn)予發(fā)布。 　......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢公司，代辦醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一類醫(yī)療器械備案，醫(yī)療器械生產(chǎn)許......

2022年2月，我司與陽江客戶順利簽訂二類醫(yī)療器械棉球和棉簽產(chǎn)品注冊機(jī)生產(chǎn)許可證項目。......

檢測、診斷是全球防控新冠疫情當(dāng)中關(guān)鍵的一環(huán)，新冠檢測試劑起著舉足輕重的作用。依據(jù)醫(yī)保商會更新取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑......

2019.07月指導(dǎo)企業(yè)取得固定義齒和活動義齒注冊證新增型號規(guī)格證件兩份，及時為產(chǎn)品上市奠定了基礎(chǔ)！......

對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計階段到走向消費市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，......

為貫徹落實黨中央國務(wù)院和省委省政府減稅降費政策措施，切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境，決定降低海南省藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，已于6......

國務(wù)院新聞辦3月26日召開國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關(guān)情況。對用于治療罕見疾病、嚴(yán)重危......

二類醫(yī)療器械怎樣辦理備案，網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)，想取得從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生......