感謝客戶選擇我司為其辦理醫療器械經營許可證。......

2019年06月，我司成功與東莞客戶簽訂了一類醫療器械（醫用冷敷貼、冷敷凝膠、沖洗器2等）備案和二類醫療器械（醫用婦科凝膠）產品注冊服務。......

我國醫療器械法規體系的構建始于2000年《醫療器械管理條例》的實施，經過2014年、2017年的2次修訂后，法規體系的框架已經基本確立。......

上海、廣東、天津已入場，醫療器械注冊人制度紅利期來了？這可能會是一場加速醫療器械產業成長的變革。......

國家藥監局局長焦紅在中國醫藥創新發展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》年內出臺，加快配套規章制修訂，為各......

2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽器注冊服務項目。......

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海安翰醫療技術有限公司生產的“消化道振動膠囊系統”的創新產品注冊申請。 　　該產品由一次性使用消化......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械注冊咨詢公司，代辦醫療器械注冊，醫療器械經營許可證，一類醫療器械備案，醫療器械生產許......

《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）（以下......

眾所周知，醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準......