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自新冠疫情發生以來,新冠病毒不分國界不分種族和民族,無孔不入,已導致215個國家和地區已超800萬例感染超43萬人死亡,成為全球性大災難!
檢測、診斷是全球防控新冠疫情當中關鍵的一環,新冠檢測試劑起著舉足輕重的作用。依據醫保商會更新取得國外標準認證或注冊的生產新型冠狀病毒檢測試劑企業清單以及國家藥監局發布的國產新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息統計,目前中國國內生產新型冠狀病毒檢測試劑企業達281家,其中,獲得國家藥監局注冊證的有31家、歐盟 CE 268家、美國 EUA 7家、澳大利亞 TGA 3家。
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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司,為客戶提供專業的咨詢服務,公司奉行“圍繞法規、標準,專業服務客戶,......
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2022年2月,廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品75個,其中首次注冊19個,延續注冊56個(具體產品見附件)。 特......