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取消醫械注冊檢驗，已經寫入了司法部發布的《醫療器械監督管理條例（草案送審稿）》，這是凸顯條例修訂價值的又一新政，引起了業內人士的廣泛關注和討......

隨著科技的不斷發展，醫療器械的種類也在不斷增加。醫療器械作為醫療行業的重要組成部分，直接關系到人們的健康和安全。因此，醫療器械備案成為了醫療......

大家都知道，中國自從改革開發到現在，經濟不斷在發展，其相關的制度也在不斷的完善。就拿大家熟知的醫療器械來說吧，不僅對第一類的醫療器械進行了備......

出口國家和地區對防疫醫療物資有哪些要求?我國企業將醫用口罩和醫用防護服等防疫物資出口至美國、歐盟需注意哪些問題? ......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......

怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類？第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、......

第三類醫療器械許可證辦理流程......

北京市藥品監督管理局關于發布降低本市藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告......

一、《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 　　醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，醫療......