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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務”的原則為客戶提供專業的咨詢服務，目前已服務400 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業為醫療器械生產企業、經營公司提供國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司主要的咨詢服務：二、三類醫療器械生產許可證、二、三類醫療器械注冊證、一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、GMP認證、醫療器械產品生物性能測試，潔凈廠房環境測試，環氧乙烷滅菌服務，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛生許可證。
各有關單位： 根據《醫療器械監督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平，......
感謝老客戶的認可，再次選擇我司協助完成血氧探頭增項業務。......
雖然醫療器械注冊相關流程在各省局辦事指南都能查閱，但有時候為了更方便，總想有一份全面的流程圖在手上，所以，筆者就簡單整理了這份流程圖，以廣東......
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局： 為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法......
經過我司專業老師的輔導，廣西客戶在短時間取得醫療器械生產許可證延續證件。......
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原......
為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），國家藥品監督管理局組織修訂了《禁止委托生......
從2019年1月21日召開的全國醫療器械監督管理工作會議上獲悉，2019年醫療器械注冊管理工作將貫徹落實全國藥品監督管理工作會議精神，牢牢堅......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局，各有關單位： 醫療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，切實推進國務院治理......
通過我司的輔導，客戶順利取得一類醫用冷敷貼和冷敷凝膠的產品備案和生產備案。......