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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，不斷地超越客戶需求和自身價(jià)值”的方針，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng)，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導(dǎo)、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
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前些時(shí)，一新任職的稽查隊(duì)長提出了這樣的問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了注冊(cè)證為假的一類醫(yī)療器械，怎么處理？......
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告（2019年 第53號(hào)） ......
眾所周知，醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)......
慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營（包含植入、介入）的技術(shù)服務(wù)合同......
國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱CFDA）和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，確定醫(yī)療器械試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制即將于......
廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第16號(hào) 為貫徹落實(shí)我省新冠肺炎疫情防控政策，切實(shí)做好醫(yī)療器械企業(yè)及其從......
為白云區(qū)客戶取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證......
2019.04月指導(dǎo)企業(yè)取得了2個(gè)產(chǎn)品II類-醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)......
進(jìn)行醫(yī)療器械備案需要滿足一系列的條件，包括申請(qǐng)人的資質(zhì)、產(chǎn)品信息和資料、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)體系、備案流程和要求等，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，......
我司專業(yè)的輔導(dǎo)為深圳客戶在最短時(shí)間獲得一類醫(yī)療器械一次性使用皮膚點(diǎn)刺針產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案憑證，并獲得客戶的一次性好評(píng)。......