各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局： 　　近期，上海市藥品監(jiān)督管理部門會同上海市公安機關(guān)開展了打擊“1......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......

吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，成為省內(nèi)首個按醫(yī)療器械注冊人制度試點獲批上市的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，打破了此前醫(yī)械產(chǎn)品注冊和生......

根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際，編制本年度報告。報告內(nèi)容......

經(jīng)過我司專業(yè)的輔導(dǎo)，順利幫助客戶短時間內(nèi)獲得一類產(chǎn)品備案憑證。......

各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務(wù)院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu)： 　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......

2019年8月廣州CMD醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......

醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械管理的重要環(huán)節(jié)，在確保醫(yī)療器械安全有效的基礎(chǔ)上，維護了患者的權(quán)益和社會的公共安全。本文將介紹醫(yī)療器械備案的意義、流程和......

日前國家藥監(jiān)局發(fā)布 《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》 （以下簡稱 《規(guī)則》），明確醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對象、建設(shè)原則、各方職責和......