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廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務”的原則為客戶提供專業的咨詢服務，目前已服務400 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業為醫療器械生產企業、經營公司提供國內最新的法律法規、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業人員的培訓及企業相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司主要的咨詢服務：二、三類醫療器械生產許可證、二、三類醫療器械注冊證、一類醫療器械產品備案及生產備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證、GMP認證、醫療器械產品生物性能測試，潔凈廠房環境測試，環氧乙烷滅菌服務，出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發展排憂解難。
醫療器械說明書和標簽管理規定：第一條 為規范醫療器械說明書和標簽，保證醫療器械使用的安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。......
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中國目前醫療器械上市準入的法規依據是《醫療器械注冊管理辦法》。根據該法規，針對第Ⅰ類器械，境內生產企業需要在所在地設區的市級藥監局進行注......
近日，國家藥監局發布了《關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告》(以下簡稱《公告》)，決定在試點發放醫療器械電子注冊證。其中明確指出，試點......
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北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省（自治區、直......
3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 新冠......
各有關單位： 根據《醫療器械監督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平，......
根據《醫療器械監督管理條例》第七十六條規定，國家藥監局審核批準《貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法》，現予發布。 ......
據深圳市市場監督管理局日常監管報告，深圳市10家第二、三類醫療器械生產企業未在《醫療器械生產許可證》登記地址從事生產經營活動且無法取得聯系。......