北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省（自治區、直......

經過客戶的配合及我司專業的注冊輔導，得到廣西藥監局審批老師的認可，快速審批下證。......

3月15日，經國家藥監局審查，批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 　　新冠......

醫療器械唯一標識(Unique Device Identification，簡稱UDI)是醫療器械產品的電子身份證，唯一標識數據載體是儲存或......

醫療器械注冊人制度允許醫療器械注冊申請人可以是醫療器械企業、研發機構、科研人員、醫生專家等主體，激發了醫療器械行業的創新和創業熱情。 ......

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第三類醫療器械許可證辦理流程......

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3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 　　新冠......

　國家藥品監督管理局組織制定的《關于醫療器械注冊自檢管理規定》（國家藥品監督管理局公告第126號，自印發之日起施行，以下簡稱《規定》），已于......