前，國家高性能醫療器械創新中心獲工業和信息化部批復組建，正式落戶廣東深圳,廣東再添1個國家制造業創新中心,這是目前全國組建的16個國家制造業......

　為進一步優化審評審批流程，近日，省藥品監管局組織召開醫療器械行政許可優化措施座談會，聽取企業在醫療器械注冊、生產許可等業務辦理過程中遇到的......

2019.07月指導企業取得固定義齒和活動義齒注冊證新增型號規格證件兩份，及時為產品上市奠定了基礎！......

我國醫療器械法規體系的構建始于2000年《醫療器械管理條例》的實施，經過2014年、2017年的2次修訂后，法規體系的框架已經基本確立。......

2021年，國家藥監局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大及十九屆歷次全會精神，全面落實中央經濟工作會議精神，按......

有不少的朋友想注冊公司做生意的，但是現在注冊一家醫療器械公司公司需要怎么做呢？如何注冊一個醫療器械公司，今天廣州安思泰的小編就和大家一起來了......

一類醫療器械的注冊流程，依照法定程序，進行申請注冊。一類醫療器械注冊申請材料：（一）境內醫療器械注冊申請表；......

　近日，國家藥監局發布新修訂的《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（2021年第52號，以下簡稱52號通告）。現就52號通告出臺的背景、修......

　　按照《總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知》(食藥監辦械管[2016]117號)，體外診斷試劑說明書信息性內容的文字......

為落實新修訂《醫療器械監督管理條例》，全面提升醫療器械檢查員科學檢查能力，助推醫療器械產業高質量發展，7月23日， 2021年“全國醫療器械......