在線客服
在線客服
為貫徹落實全國深化“放、管、服”改革電視電話會議和省政府珠三角（廣州、深圳）優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場辦公會會議精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深圳地區(qū)設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心深圳醫(yī)療器械審評認(rèn)證中心（下稱“深圳中心”），專門承擔(dān)深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申報的二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評及注冊核查工作。
6月26日，廣東省食品藥品監(jiān)管局局長駱文智、副局長方洪添等領(lǐng)導(dǎo)出席了深圳中心掛牌儀式。
2016年起，省局力推無紙化審評審批，極大方便了企業(yè)的注冊申報。深圳中心的成立，更是推進(jìn)省局審評審批服務(wù)貼近產(chǎn)業(yè)，提升服務(wù)效率和質(zhì)量，同樣是簡政放權(quán)的一種形式體現(xiàn)。
今后，數(shù)量占全省三分之一的深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在深圳市內(nèi)就可以完成注冊申報的受理、技術(shù)審評和最終取證工作，全過程無需再往省局跑動。
深圳中心的成立，為深圳的企業(yè)提供更便捷、更高效、更優(yōu)質(zhì)的“一站式”服務(wù)，對深圳地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要促進(jìn)作用。
我司專業(yè)團(tuán)隊的輔導(dǎo)，廣州客戶在短時間內(nèi)順利通過省局老師的注冊體系考核和產(chǎn)品注冊技術(shù)審查。或得手動輪椅車注冊證。......
為進(jìn)一步規(guī)范增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊審查指導(dǎo)......
市場監(jiān)管總局等部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的通知，到2022年，基本建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用港澳上市......
國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州海力特生物科技有限公司受理號為CSZ1800101的體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗有因檢查，發(fā)現(xiàn)注冊申報資料中總結(jié)報告......
為貫徹落實2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以......
飛行檢查像極了器械生產(chǎn)企業(yè)的考試，即使你與判卷人拿著同一份《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還是不確定自己的理解與判卷人的給分標(biāo)準(zhǔn)之間到底差了幾個“一般......
為貫徹落實黨中央國務(wù)院和省委省政府減稅降費政策措施，切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境，決定降低海南省藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，已于6......
據(jù)報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據(jù)，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......
從2014年10月1日開始，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核后通過。可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器......
醫(yī)療器械銷售公司必須依法辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。......