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近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫(yī)療器械尤其是民用設(shè)備也正迎來普及化浪潮。研究報告數(shù)據(jù)顯示：中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%，預(yù)計到2015年市場規(guī)模要達(dá)3400億元。
人口老齡化帶旺居家保健需求
研究報告指出，未來幾年，在中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，中低端醫(yī)療器械增長率將不斷提高，很快逼近30%，這被認(rèn)為將給擁有價格優(yōu)勢且有成熟渠道和網(wǎng)絡(luò)的國內(nèi)企業(yè)提供進(jìn)入時機(jī)。
我國人口老齡化的趨勢以及人們對健康越來越重視，決定了這類保健醫(yī)療需求的市場在不斷擴(kuò)大，而病人和醫(yī)保的有限支付能力則注定了群眾不可能經(jīng)常性接受醫(yī)院的高端檢查。與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，中國占比僅為14%；歐美國家醫(yī)用和民用醫(yī)療器械比例達(dá)到了1∶1，我國民用設(shè)備雖市場廣闊，但卻還是剛起步。
屬特殊商品存使用門檻
就跟家庭藥箱似的，很多老人家里必備有治療儀、血糖儀、按摩椅，隨著醫(yī)療科技發(fā)展、產(chǎn)品下沉基層，這個新興市場將會不斷擴(kuò)容。未來行業(yè)發(fā)展態(tài)勢將會是民用醫(yī)療器械“小家電化”，滲入千家萬戶中。
除了老年人，女性也是居家保健消費一大擁躉。“就拿在女性白領(lǐng)中興起的腸道水療來說，雖然它主要運用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健養(yǎng)生會館，但成本費用較高，所以市面上也開始有售非插入式家庭用便攜式腸道水療儀。”東莞潤澤康健科技有限公司負(fù)責(zé)人介紹。
但記者也了解得知，目前我國民用醫(yī)療器械眾多，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，且宣傳推銷方式多樣，常有老人或子女買錯、濫用產(chǎn)品。據(jù)了解，民用醫(yī)療器械作為特殊商品，其有特定受眾以及一定的使用門檻，消費者如沒有相關(guān)科普知識，很容易誤買、誤操作，從而帶來使用風(fēng)險。
各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務(wù)院第739號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......
為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關(guān)要求，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中涉及的補(bǔ)正通知和補(bǔ)充資......
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