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中國第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準后發給醫療器械注冊證。
因新冠肺炎疫情防控需要，全國各地對消毒產品的需求量激增，多家公司緊急獲批消毒劑生產許可。全國其他30個省份均已部署安排企業復工復產。在抗擊疫情的背景下，企業將在開工前、開工后對工作場所進行消毒。此前，各類消毒液供給已出現不足，不少醫院消毒酒精告急，市場上清潔衛生日化用品甚至出現斷貨。根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。
二類醫療器械怎樣辦理備案，網絡銷售醫療器械應取得什么資質？網絡銷售醫療器械企業，想取得從事網絡醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫療器械生產經營企業。從事網絡醫療器械銷售的企業應將相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。
醫療器械法規體系的構建始于2000年《醫療器械管理條例》的實施，經過2014年、2017年的2次修訂后，法規體系的框架已經基本確立。根據產品全生命周期管理的需要，管理部門對醫療器械上市前和上市后的相關配套法規文件也做了制修訂。
日前國家藥監局發布 《醫療器械唯一標識系統規則》 （以下簡稱 《規則》），明確醫療器械唯一標識系統建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和有關要求，自2019年10月1日起正式施行。
近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫療器械尤其是民用設備也正迎來普及化浪潮。研究報告數據顯示：中國目前醫療器械市場已過千億元規模，年均增長率約23%，預計到2015年市場規模要達3400億元。
醫療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經過相關部門的審批才可以辦理。那么醫療器械經營許可證要向哪個部門申請辦理？下面小編為您詳細介紹具體內容，希望對您有幫助。
《條例》指2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，2014年3月7日李克強總理簽署國務院第650號令公布，2014年6月1日起施行的《醫療器械監督管理條例》（簡稱新《條例》）。
國家食品藥品監督管理總局（簡稱CFDA）和國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，確定醫療器械試驗機構備案制即將于2018年1月1日實施。
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