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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費(fèi),快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務(wù),不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)1000多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導(dǎo)、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》(2021年第52號,以下簡稱52號通告)?,F(xiàn)就52號通告出臺的背景、修......
經(jīng)過我司專業(yè)團(tuán)隊的輔導(dǎo),順利取得一類備案憑證。......
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為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)......
從臨床的角度看,儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?......
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、......
公司將會嚴(yán)格按照法規(guī)要求,專業(yè)輔導(dǎo)客戶順利通過藥監(jiān)部門的審核拿到產(chǎn)品備案,給客戶帶來最大的收益。......
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