隨著醫(yī)療器械注冊人制度的逐漸放開，越來越多的科研團隊、高校、醫(yī)生等加入到注冊人制度的產(chǎn)業(yè)中，準備將手里先進的醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化成醫(yī)療器械產(chǎn)品。......

　　自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu)： 　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......

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廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點實施以來，深受醫(yī)療器械行業(yè)的重視，為醫(yī)療行業(yè)到來了新的機遇。......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務(wù)客戶，......

國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州海力特生物科技有限公司受理號為CSZ1800101的體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗有因檢查，發(fā)現(xiàn)注冊申報資料中總結(jié)報告......

　　同一注冊證書內(nèi)所包含內(nèi)容，應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》的要求。是否能夠在原注冊產(chǎn)品的基礎(chǔ)上新增型號、配件，取決于新增型號與原有......

醫(yī)療器械飛行檢查是指在飛機上對醫(yī)療器械進行檢查，以確保醫(yī)療器械在飛行過程中的安全性和有效性。......

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