據悉，2018年8月14日，《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》(以下簡稱《方案》)獲得國家藥監局批復同意，廣東省醫療器械注冊人制度......

近日，重慶市政府發布了《重慶市加快生物醫藥產業發展若干政策》，將免征國產二類醫療器械項目的注冊費，截止目前，已有14個地區下調了注冊收費標準......

按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的相關規定，醫療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案......

公司將會嚴格按照法規要求，專業輔導客戶順利通過藥監部門的審核拿到產品備案，給客戶帶來最大的收益。......

為進一步規范醫療器械軟件的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》，現予發布。 　　特此通告......

為進一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有......

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑（盒）、醫用X射線防護用具（防護......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......

2019年09月，我司與深圳客戶簽訂無菌醫療器械注冊、體系、生產許可證服務項目。......

為白云區客戶取得醫療器械經營許可證......