為加強醫療器械生產監管，保障醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號），國家藥品監督管理局組織修訂了《禁止委托生......

經過我司專業的輔導已經客戶的積極配合，4個月順利獲得醫用口罩注冊證。......

　　醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效......

......

為貫徹落實2022年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議精神，深入貫徹《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（以......

　　中國第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備......

感謝客戶的認可，與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產許可證業務合同，我司按照法律法規要求專業輔導客戶在短時間內拿到產品注冊證和醫療器械生產許可證。......

2021年09月，我司與東莞客戶簽訂掛耳式助聽器注冊服務項目。......

近日，省藥品監管局醫療器械監管處結合監管實際，舉辦公益網課，進一步提高醫療器械生產企業合法合規意識，落實企業主體責任。網課內容為《醫療器械監......

為進一步規范醫療器械網絡安全的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》，現予發布。 　　......