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二類醫療器械備案辦理具備條件
現在從事醫療行業的老板都需要注意,醫療行業一直都是一個有嚴謹態度的領域,醫療器械企業的設立,雖說依舊是一盈利為目的,但似乎也填了一分治病救人的使命感,。現在醫療器械行業近幾年發展越來越火熱了,很多的投資者都想經營醫療器械來進行競標、融資這些。但是醫療器械也分為一類、二類、三類,這三個辦理的要求也同,今天小編就為大家介紹一下如何辦理二類醫療器械備案。
首先就是辦理二類醫療器械備案的要求了:第一個無非就是地址的要求,要有實際的經營地址,地址的性質必須是商用性質的(可以提供);第二個就是三名人員的要求了,三名人員要求跟三類醫療器械許可證是一樣的,必須是三名醫療行業的人員,這三名人員必須得有大專或本科的證書;第三就是產品證書,如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案,所以產品證書和三名人員是必不可少的哦!
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