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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務(wù)客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導(dǎo)、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
3月1日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的......
自2026年1月1日起，禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計?！睘樨瀼芈鋵崱豆s》和38號公告，做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有......
一類醫(yī)療器械的注冊流程，依照法定程序，進行申請注冊。一類醫(yī)療器械注冊申請材料：（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；......
據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報告，深圳市10家第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動且無法取得聯(lián)系。......
為進一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國家藥監(jiān)局組織開展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺”建設(shè)。該平臺以整合醫(yī)療......
有不少的朋友想注冊公司做生意的，但是現(xiàn)在注冊一家醫(yī)療器械公司公司需要怎么做呢？如何注冊一個醫(yī)療器械公司，今天廣州安思泰的小編就和大家一起來了......
醫(yī)療器械注冊人制度，是我國醫(yī)療器械評審的一個重大改革，相信在未來國家政策的指引下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在健康快速的發(fā)展。......
9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(以下......
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各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu)： 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......