最近很過客戶電話咨詢經營第一類醫療器械是否需要備案，下面廣州安思泰的小編給大家回答這個問題。經營第一類醫療器械是不需要備案的。根據新的醫療器......

在醫療器械生產領域，醫療器械生產許可證是必不可少的證件之一。只有擁有該證件，企業才能在國內生產、銷售醫療器械。但是，申請醫療器械生產許可證是......

感謝老客戶的認可，再次選擇我司協助完成血氧探頭增項業務。......

各有關醫療器械企業： 2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......

為進一步完善醫療器械生產監管機制，創新監管手段，提升監管效能和水平，國家藥監局組織開展“醫療器械生產企業監管信息平臺”建設。該平臺以整合醫療......

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測......

　國家藥品監督管理局組織制定的《關于醫療器械注冊自檢管理規定》（國家藥品監督管理局公告第126號，自印發之日起施行，以下簡稱《規定》），已于......

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司是一家專業從事國內醫療器械行業注冊咨詢公司，為客戶提供專業的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規、標準，專業服務客戶，......

隨著醫療技術的不斷發展和創新，醫療器械的種類也越來越多，對于普通消費者來說，如何選擇適合自己的醫療器械是一件非常重要的事情。本文將從醫療器械......

經營第二類、第三類療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。為避免療器械經營領域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風險、規范醫療器械市場，國家逐步提......