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質(zhì)量管理體系有哪些
ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系
ISO14001:2004 環(huán)境管理體系
OHSAS18001-2001 職業(yè)健康安全體系
ISO22000:2005 食品安全管理體系
HACCP 危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)
ISO/TS16949:2009 汽車行業(yè)技術(shù)規(guī)范(也稱:汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證)
ISO13485:2003 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO10012 測量管理體系認(rèn)證
ISO27001:2005 信息安全管理體系
ISO20000 IT服務(wù)管理體系
ISO26000 社會責(zé)任管理體系 (代替SA8000)以上是比較常見的體系認(rèn)證了,還有像
AS9100航空航天行業(yè)質(zhì)量管理體系
TL9000通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系
ICE8000誠信管理體系認(rèn)證
QC08000危險物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對血液透析器、血液透析設(shè)備、外科縫線(針)等29個品種共96......
我司順利為廣州客戶拿到三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。......
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我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施,經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后,法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。根據(jù)......
隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,飛行檢查成為一種重要的質(zhì)量控制手段。本文將介紹醫(yī)療器械......
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)共同做好醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)......
近日,省藥品監(jiān)管局在深圳召開網(wǎng)絡(luò)藥品稽查執(zhí)法熱點(diǎn)研討會議,總結(jié)打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假劣藥品違法犯罪行為專項(xiàng)行動工作經(jīng)驗(yàn),深入了解當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)藥品、醫(yī)......
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是必不可少的證件之一。只有擁有該證件,企業(yè)才能在國內(nèi)生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械。但是,申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是......
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6月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),......