眾所周知，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。根據醫療器械監督管理條例的相關規定，評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構......

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 　　近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測......

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為落實新修訂《醫療器械監督管理條例》，全面提升醫療器械檢查員科學檢查能力，助推醫療器械產業高質量發展，7月23日， 2021年“全國醫療器械......

為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革相關要求，提高醫療器械技術審評工作的質量和效率，進一步規范醫療器械注冊技術審評過程中涉及的補正通知和補充資......

感謝客戶選擇我司為其辦理醫療器械經營許可證。......

為貫徹落實黨中央國務院和省委省政府減稅降費政策措施，切實減輕企業負擔，優化營商環境，決定降低海南省藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準，已于6......

據美國每日科學網站近日報道，美國科學家在最新一期英國《E生物醫學》雜志上撰文稱，他們對相關論文和文獻進行了系統回顧，分析了來自3432個呼吸......

醫療器械注冊人制度，是我國醫療器械評審的一個重大改革，相信在未來國家政策的指引下，我國的醫療器械行業正在健康快速的發展。......

取消醫械注冊檢驗，已經寫入了司法部發布的《醫療器械監督管理條例（草案送審稿）》，這是凸顯條例修訂價值的又一新政，引起了業內人士的廣泛關注和討......