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醫(yī)療器械產品注冊收費標準

  為加強藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費管理,規(guī)范注冊收費行為,保障注冊申請人的合法權益,促進注冊工作健康發(fā)展,2015年國家發(fā)展改革委、財政部聯(lián)合制定了《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法》。自此,每年產品注冊收費包括新注冊及延續(xù)注冊產品等新增數億元費用,約占行業(yè)利潤10%左右,企業(yè)負擔加重,在一定程度上滯緩了企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

 

  近日,為進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境,切實減輕企業(yè)負擔,經北京市政府批準,自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準。

 

  廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務,公司奉行”圍繞法規(guī)、標準、專業(yè)服務客戶、不斷的超越客戶需求和自身價值“的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費、快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核、提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務“不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。

 

  目前公司已服務400多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營公司提供國內最新的法律法規(guī)、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。

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