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我司以專業的指導客戶起草以上產品的技術文件及相關的備案申請資料。順利取得一類產品備案憑證和生產備案憑證,再次感謝客戶對我司的認可。
廣州安思泰企業管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫療器械生產企業、經營......
為進一步規范醫療器械網絡安全的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》,現予發布。 ......
隨著醫療器械注冊人制度的逐漸放開,越來越多的科研團隊、高校、醫生等加入到注冊人制度的產業中,準備將手里先進的醫療技術轉化成醫療器械產品。......
筆者認為值得關注的智能醫療上市公司有三類。第一類是醫療設備廠商以及內容與應用提供商,第二類值得關注的公司是醫院連鎖企業,第三類公司是保健品企......
2021年,國家藥監局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的十九大及十九屆歷次全會精神,全面落實中央經濟工作會議精神,按......
據近日俄羅斯《消息報》報道,俄羅斯托木斯克工業大學科研人員,把聚乙內酯放入磁控管放電等離子體中進行處理,研發出一種能更好地治療急性血栓的新型......
經營第二類、第三類療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。為避免療器械經營領域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風險、規范醫療器械市場,國家逐步提......
II類-無源/無菌-新取得包類證件......
各有關醫療器械企業: 2017年1月19日,國家食品藥品監督管理總局發布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......
2022年1月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品208個。其中,境內第三類醫療器械產品151個,進口第三類醫療器械產品21個,進口......